leidimai.verslilietuva.lt

Teisės aktai, reglamentuojantys leidimo išdavimą

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 "Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas 2006 m. birželio 22 d. Nr.X-709 (Žin., 2006, Nr.78-3056)

Leidimo išdavimo procesas

Veiksmai leidimui gauti

Pareiškėjas, norėdamas gauti/papildyti vaistinio preparato rinkodaros teisę Lietuvos Respublikoje, turi pateikti Tarnybai tiesiogiai arba paštu paraišką gauti vaistinio preparato rinkodaros teisę, vadovaudamasis 2007 m. liepos 10 d. sveikatos apsaugos ministro įsakymu Nr. V-596 patvirtintus "Dėl vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, supaprastinto homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo , supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo" II skyriaus nuostatomis.

Kompetentingos institucijos

Kontroliuojančios institucijos

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

Leidimai, licencijos

Reikalavimai

Klausimynai

Atmintinės (1)

Atmintinės (2)

Atmintinės (3)